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首个治疗抑郁症和焦虑症仿制药Lexapro获FDA批准

2012年3月14日,美国食品和药品管理局批准了首个治疗成人抑郁症和广泛性焦虑症的仿制药Lexapro(依地普仑片)。抑郁症的特征为会出现诸多症状,影响一个人的工作、睡眠、学习、饮食和享受以往令其愉快的活动。抑郁一旦发生,通常在整个人的一生……

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2012年3月14日,美国食品和药品管理局批准了首个治疗成人抑郁症和广泛性焦虑症的仿制药Lexapro(依地普仑片)。

抑郁症的特征为会出现诸多症状,影响一个人的工作、睡眠、学习、饮食和享受以往令其愉快的活动。抑郁一旦发生,通常在整个人的一生均会复发。

重度抑郁的症状和征兆包括情感低落、对正常活动丧失兴趣、体重或食欲明显改变、失眠或睡眠过度、烦躁不安/踱步(精神运动性激动)、疲劳感增加、内疚感或感觉无价值、思维变慢或注意力不集中以及自杀倾向或自杀意念。

广泛性焦虑症患者(GAD)会过分焦虑和紧张,即使没有诱发因素。他们预感有灾难、过分担心健康问题、金钱、家庭问题或工作困难。若一个人过分担心生活中各种问题至少6周,即可诊断为GAD。GAD患者无法放松,易惊愕,而且注意力很难集中。

FDA药物评价和研究中心的主任Janet Woodcock博士表示,“这些精神问题会使人丧失能力,妨碍日常活动。在久而久之必须控制疾病的患者中,这种药被广泛应用,因此提供一种大家能负担起的治疗选择很重要。”

Teva制药工业/IVAX制药公司获得FDA批准上市销售浓度为5毫克、10毫克和20毫克的仿制药依地普仑。

在Lexapro的临床试验中,最常见的不良反应是失眠、射精障碍、恶心、出汗增多、易疲劳、易困以及性欲低下(性欲降低)

依地普仑和其他抗抑郁药物说明上有黑框警告和患者用药指导,显示儿童、青少年和年龄在18至24岁的年轻人治疗初期发生自杀意念和行为的风险增加。

警告上还写道,数据并不表明年龄在24岁以上的人中这一风险增加,年龄在65岁以上的患者服用抗抑郁药后出现自杀意念和行为的风险降低。警告显示,抑郁症和其他严重的精神疾病本身是自杀的最重要原因,有必要密切监控开始服用这些药物的患者。

Teva获得了180天的独家仿制药权,这意外着该期限结束前FDA不能批准另一种仿制依地普仑的药品。FDA批准的仿制药与专利药具有同样的高质量和疗效。仿制药的生产和包装地点必须通过与专利药一样的质量标准。

仿制药依地普仑的相关信息可从Teva获得。(生物谷 Bioon.com)

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仅仅在我国,抑郁症患者的人数早已高达九千万,我国每年自杀人数大约为28万人,而其中抑郁症患者占比为40%,可以说抑郁症患者所占自杀人群的比重是非常大的。然而我国抑郁症救医率仅仅为10%,这就意味着还有90%的抑郁症患者处于疾病的伤害中,并且得不到救治。这些患者有很多人根本没有意识到自己可能患有心理疾病,因为他们不知道什么是抑郁症,他们无法判断自己是否患上抑郁症。那么抑郁症一般有什么表现?我们该根据哪些症状来判断自己是否患上抑郁症呢?

倾听和理解永远是最重要的。患有抑郁症的人们,除了症状本身带来的困扰外,不被周围人理解是最大的痛苦之一。大家应该时刻牢记这样一个概念——抑郁症是一种常见疾病,跟高血压和糖尿病一样,对抑郁患者应该指出事实,给予希望。最核心的事实就是——随着时间和治疗,抑郁终会离他而去。

发表在《美国临床营养学期刊》(AmericanJournalofClinicalNutrition)上的一项系统综述表明,大量摄入水果、蔬菜、鱼类和全谷物与降低患抑郁症的风险有关。如果我们将心理健康走向和人们的消费习惯相比较能够发现,过去50年里,伴随着心理健康问题的增加,加工食品的消费有所提高,而新鲜水果和蔬菜的消费有所减少,辛普认为这并非“巧合”。事实上,除了医疗干预和专业心理指导与治疗,多样、健康的饮食有助于恢复、控制情绪,恢复心理平衡。下面就是集中可以改善心理健康的吃法。

老年人:老年人抑郁症的症状最不易被发觉,具体表现为:无精打采、失眠、暴躁。老年抑郁症也会表现为理解能力降低、精力不集中等,但是这经常会被误诊为老年痴呆症。由于多数老年人离不开药物,来对抗治疗心脏病、中风、癌症等疾病,所以这就大大增加了药物导致抑郁症的可能性。年轻时患有抑郁症的人,到年老时有可能会复发。

关建军:在现实生活中,经常有人开玩笑“我最近抑郁了”,抑郁症是一个常见和多发的精神心理疾病。不能过度夸大也不能轻视它,在医学上,我们有一个界定,所谓抑郁症就是持续的异常的情绪低落,同时伴有认知行为、生理、心理上的变化,会给患者带来痛苦感,社会功能的受损。

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